GMP-инспекция

GMP-инспекция – это проводимое регуляторами контрольное мероприятие, направленное на проверку соблюдения правил GMP, также известных как правила надлежащей производственной практики, на конкретном фармацевтическом предприятии. Целью GMP-инспекции является определение наличия отклонений и нарушений в указанных областях, которые могут ухудшить качество продукции и представлять риск для пациентов, на основании объективной и независимой проверки. При их обнаружении фармацевтической компании предлагается устранить установленные несоответствия в определенные сроки. Также могут быть наложены штрафы или даже отозвана лицензия на производство.