Важность идентификации микроорганизмов в чистых помещениях EN 17141

Стандарт EN 17141 Новый европейский стандарт EN 17141 был выпущен 12 августа 2020 года и заменяет EN ISO 14698-1:2003 и EN ISO 14698-2:2003. Стандарт применим к управлению риском микробиологического производства в чистых помещениях фармацевтического производства. Цель стандарта EN 17141 — предоставить обновленное руководство и дополнительную информацию о передовых методах управления микробиологическим загрязнением в воздухе и на поверхностях. Стандарт содержит рекомендации, которые соответствуют ожиданиям регулирующих органов. Сергей Чижов