Чек-лист готовности к MFT (моделированию асептического наполнения)

Сергей Чижов serg.chyzhov@gmail.com Чек-лист проверки готовности к моделированию асептического наполнения. В этом видео мы подробно расскажем о ключевых аспектах подготовки к имитации процесса асептического наполнения. Вы узнаете, какие вопросы необходимо задать перед началом моделирования, как правильно выбрать питательные среды и суррогаты, учесть условия «худшего случая» и подготовить персонал. Мы также обсудим важность документирования всех этапов процесса, включая протоколирование вмешательств, регистрацию данных микробиологического мониторинга и обоснование количества обработанных единиц. Этот чек-лист поможет вам обеспечить соответствие требованиям GMP и успешно провести моделирование асептического процесса.